Ο ΕΟΦ ανακαλεί 39 παρτίδες φαρμάκων επιληψίας και υπέρτασης

Αν παίρνετε CLONOTRIL 2MG για επιληψία ή METHYLDOPA/REMEDICA 250MG για την πίεση, το πρώτο πράγμα που μετράει σήμερα είναι πρακτικό: κοιτάξτε τον αριθμό παρτίδας στο κουτί σας. Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακάλεσε στις 14 Αυγούστου 2026 συνολικά 39 συγκεκριμένες παρτίδες των δύο σκευασμάτων· η ανάκληση αφορά μόνο τις παρτίδες που κατονομάζει ο επίσημος πίνακας (ΕΟΦ). Αν η δική σας βρίσκεται εκεί, μιλήστε πρώτα με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Μην σταματήσετε μόνοι σας την αγωγή.

Ο λόγος που η καθοδήγηση είναι κρίσιμη βρίσκεται στη φύση των δύο φαρμάκων. Η απότομη διακοπή ενός αντιεπιληπτικού μπορεί να πυροδοτήσει κρίσεις, και η ακαθοδήγητη διακοπή αντιυπερτασικού να εκτινάξει την πίεση. Γι' αυτό η άμεση διακοπή από τον ασθενή είναι συχνά πιο επικίνδυνη από τη συνέχιση μέχρι να βρεθεί εναλλακτική (FDA). Οι κυπριακές Φαρμακευτικές Υπηρεσίες τόνισαν ρητά ότι οι ασθενείς «σε καμία περίπτωση» δεν πρέπει να διακόψουν μόνοι τους τη θεραπεία (Cyprus Mail). Η σωστή κίνηση είναι ελεγχόμενη αντικατάσταση, όχι πανικός.

Τι ακριβώς αποσύρεται και γιατί

Οι 39 παρτίδες μοιράζονται σε 22 του CLONOTRIL 2MG και 17 του METHYLDOPA/REMEDICA 250MG (Newsit, Iatronet). Η αιτία, όπως την περιγράφει η απόφαση, είναι αποτελέσματα εκτός προδιαγραφών σε πρόγραμμα παρακολούθησης φυσικοχημικής σταθερότητας (ΕΟΦ).

Τι σημαίνει αυτό; Κάθε φάρμακο συνοδεύεται από μια λίστα ελέγχων που πρέπει να «περνάει» μέχρι τη λήξη του: πόσο από τη δραστική ουσία παραμένει, τι προσμίξεις εμφανίζονται, και άλλα κατά περίπτωση (ICH Q6A). Σκεφτείτε το σαν ένα εμφιαλωμένο νερό που υπόσχεται όχι μόνο «ένα λίτρο», αλλά ότι θα μείνει καθαρό και ασφαλές μέχρι μια ημερομηνία. Η μελέτη σταθερότητας είναι ακριβώς αυτό το τεστ αντοχής στον χρόνο. Αν σε έναν επανέλεγχο κάτι βγει εκτός ορίων, δεν σημαίνει απαραίτητα ότι κάποιος βλάφτηκε· σημαίνει όμως ότι ο κατασκευαστής δεν μπορεί πια να εγγυηθεί την ποιότητα εκείνης της παρτίδας ώς τη λήξη της (ICH Q1A(R2)).

Εδώ είναι και το όριο της είδησης. Το δημόσιο υλικό δεν λέει ποιο ακριβώς τεστ απέτυχε: δραστικότητα, προσμίξεις, διάλυση ή κάτι άλλο. Οι κυπριακές αρχές ξεκαθάρισαν ότι πρόκειται για παραμέτρους σταθερότητας, όχι για εύρημα τοξικότητας ή απόδειξη βλάβης σε ασθενείς (Cyprus Mail). Δημόσια αναφορά ανεπιθύμητης ενέργειας δεν εντοπίστηκε. Ούτε εντοπίστηκε δημόσια ένδειξη ότι η ανάκληση προκαλεί έλλειψη των δύο φαρμάκων.

Πώς φτάσαμε εδώ και ποιος κάνει τι

Η αλυσίδα ξεκίνησε στην Κύπρο. Στις 10 Αυγούστου η φαρμακοβιομηχανία Remedica ανακοίνωσε εθελοντική, προληπτική ανάκληση παρτίδων λόγω των ευρημάτων σταθερότητας, και στις 13 Αυγούστου πρόσθεσε διευκρινίσεις (Kathimerini Cyprus, Sigmalive). Οι κυπριακές αρχές ειδοποίησαν τον ΕΟΦ μέσω του ευρωπαϊκού συστήματος επείγουσας ειδοποίησης, και ο Οργανισμός εξέδωσε τη δική του απόφαση για την ελληνική αγορά, αναθέτοντας στην ΙΦΕΤ ΜΑΕ να επικοινωνήσει με τους αποδέκτες και να αποσύρει τις παρτίδες (Philenews).

Δεν είναι η πρώτη φορά φέτος που ο ΕΟΦ τραβά το φρένο σε παρτίδες για λόγους ποιότητας· τον Μάρτιο είχε ανακαλέσει σκεύασμα που χορηγείται σε πρόωρα βρέφη (To Brief). Το μοτίβο δείχνει έναν μηχανισμό ιχνηλάτησης που ενεργοποιείται προληπτικά, πριν προκύψει κλινικό πρόβλημα.

Τι να κάνετε τώρα, με τη σειρά: ελέγξτε το πεδίο LOT ή ΠΑΡΤΙΔΑ στο κουτί και συγκρίνετέ το με τον επίσημο πίνακα του ΕΟΦ (ΕΟΦ). Αν η παρτίδα σας περιλαμβάνεται, επικοινωνήστε με γιατρό ή φαρμακοποιό για εναλλακτική και επιστρέψτε το προϊόν στο φαρμακείο. Η δικλείδα ασφαλείας λειτούργησε πριν προκύψει κλινικό πρόβλημα, και ο δικός σας ρόλος είναι ένας έλεγχος παρτίδας, όχι μια διακοπή αγωγής.